Минздрав РФ зарегистрировал новый российский орфанный препарат

Группа компаний «Р-Фарм» сообщила о завершении процесса регистрации собственного препарата Арцерикс для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП). ИРП — это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного.

Препарат разработан с нуля в лабораториях «Р-Фарм» и будет производиться на территории России на мощностях группы компаний. Арцерикс находится под патентной защитой в 24 странах мира.

Исследование препарата проводилось на территории России, в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им В.А. Алмазова» Минздрава России и рядом других кардиологических центров. По мнению российских и международных экспертов, результаты исследования позволяют говорить о необходимости смены подходов к терапии ИРП.

«Появление в стране первого оригинального препарата для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим заболеванием. Клинические исследования гофликицепта продолжаются. В настоящее время оцениваются его эффективность и безопасность при семейной средиземноморской лихорадке и других показаниях — программа исследований развернута в России, Армении и Турции», — сказал Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм».