НОВОСИБИРСК, 23 окт – РИА Новости. Первый российский противоопухолевый препарат, созданный на основе генно-модифицированного онколитического вируса, успешно прошел первую фазу клинических исследований, подтверждена его безопасность и эффективность, сообщили РИА Новости в среду в Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН.
Препарат разработан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центром "Вектор" Роспотребнадзора в партнерстве с ООО "Онкостар" (резидент "Сколково"). "Завершилась фаза I клинических исследований первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact.
Испытания не только подтвердили его безопасность, но и показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы", — рассказали в научном институте. Целью первой фазы клинических исследований была оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата.
Сначала врачи однократно вводили его разным пациентам, а потом рассматривали, как реагирует организм на многократное введение. На втором этапе фазы пациенты получали максимально допустимую дозу препарата четырехкратно с интервалом в одну неделю.
Испытания подтвердили, что препарат не токсичен и безопасен для пациенток, а также вызывает положительный терапевтический эффект, отметили в ИХБФМ СО РАН. "Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания.
У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса.
Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит можно переходить ко второй фазе испытаний", — привели в институте слова одного из авторов разработки, завлабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимира Рихтера. Противоопухолевый лекарственный препарат сконструирован на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины.
Ученые вырезали из генома вируса два участка, отвечающие за его вирулентность, и вставили вместо них гены, усиливающие онколитическую активность вируса. Впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток.
Клинические исследования препарата, являющегося первым в своем классе, начались в России в 2022 году.